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发布时间:2022-09-07 13:35:47
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
数据完整性之数据安全
数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。
数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是***理空间,完全是由风险评估进行的。
? 库存管理
对样品检验所需的所有***耗材的入库、分发、领用、退回、处理的操作及数量进行实时记录,追溯实验室库存的流转详情。辅以效期到期提醒和库存量下限提醒,充分保障检验工作的顺畅有效开展。
验证主计划,一般是企业年初制定的新年验证年度规划,其包括了现有系统的PQ,同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划,表明当前系统的验证如何进行,同样的是什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。
在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是OQ报告之前,应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。
维护阶段,主要是用来保证系统的良好运行,而PQ也同步在继续进行,用于证明系统的良好运行。
退役阶段,主要的是保证系统被替代后,历史数据仍按照***要求继续保留。
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